Kodeks Przejrzystości

Przedstawiciele zawodów medycznych (HCP, z ang. Healthcare Professional)

Każda osoba fizyczna:

• będąca lekarzem, lekarzem dentystą, farmaceutą, felczerem (starszym felczerem), pielęgniarką, położną, diagnostą laboratoryjnym, ratownikiem medycznym lub technikiem farmaceutycznym

lub

• inna niż wymienione powyżej, która w ramach wykonywanego zawodu uprawniona jest do przepisywania, nabywania, dostarczania, zalecania lub podawania produktów leczniczych lub

• będąca urzędnikiem lub pracownikiem organu administracji lub innej organizacji lub instytucji, działającej zarówno w sektorze publicznym, jak i prywatnym, który to podmiot może nabywać, dostarczać lub podawać produkty lecznicze, jeżeli osoba ta uczestniczy w procesie nabywania, dostarczania lub podawania produktów leczniczych,

- wykonująca zawód na terytorium Europy.

Za HCP uznaje się również te osoby zatrudnione przez Sygnatariusza Kodeksu Przejrzystości na podstawie umowy o pracę lub umowy cywilnoprawnej, których podstawowym zajęciem jest wykonywanie zawodów wskazanych powyżej.

Na potrzeby raportów publikowanych na niniejszej stronie internetowej do kategorii HCP zaliczani są również Przedstawiciele zawodów medycznych świadczący usługi medyczne w formie indywidualnej działalności gospodarczej (tzw. prywatne praktyki, prywatne gabinety).

 

Organizacje ochrony zdrowia (HCO, z ang. Healthcare Organization)

Każdy podmiot:

• będący placówką opieki zdrowotnej, organizacją medyczną lub organizacją naukową z zakresu zdrowia lub medycyny, niezależnie od jego formy organizacyjnej i prawnej, taki jak szpital, klinika, fundacja, uczelnia, inna instytucja dydaktyczna lub towarzystwo naukowe (z wyjątkiem organizacji pacjentów w rozumieniu Kodeksu Dobrych Praktyk Przemysłu Farmaceutycznego) lub

• za pośrednictwem którego udzielane są świadczenia przez jednego lub więcej Przedstawicieli zawodów medycznych (HCP),

- z siedzibą na terytorium Europy.

Za HCO nie są uważani przedsiębiorcy prowadzący obrót hurtowy lub detaliczny produktami leczniczymi.

Na potrzeby raportów publikowanych na niniejszej stronie internetowej do kategorii HCO zaliczani są przedsiębiorcy prowadzący działalność gospodarczą, której przedmiotem jest organizacja kongresów, konferencji, zjazdów i innych tego typu wydarzeń przeznaczonych dla HCP.

W przypadkach, gdy Świadczenia są przekazywane ze wskazaniem ich przeznaczenia na rzecz oddziałów HCO (np. oddziały terenowe towarzystw naukowych, oddziały podmiotów leczniczych) są one przypisane w raportach opublikowanych na niniejszej stronie internetowej do oddziałów.

W raportach publikowanych na niniejszej stronie internetowej Przedstawiciele zawodów medycznych oraz Organizacje ochrony zdrowia, którzy otrzymują Świadczenia nazywani są Beneficjentami.

W raportach publikowanych na niniejszej stronie internetowej zamieszczone są dane dotyczące Beneficjentów, których główne miejsce prowadzenia działalności znajduje się na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej. W przypadku HCP, głównym miejscem wykonywania działalności jest adres podmiotu leczniczego (np. szpitala lub przychodni), w których świadczą oni usługi lecznicze. 

W przypadku HCO, jest to adres ujawniony we właściwym dla tych podmiotów rejestrze (np. KRS, CEIDG).

Dane o Świadczeniach przekazanych przez Roche Polska Sp. z o.o. na rzecz HCP lub HCO, których główne miejsce wykonywania działalności znajduje się poza granicami Polski, publikowane są zgodnie z art. 13 Kodeksu Przejrzystości przez spółki z grupy kapitałowej Roche właściwe miejscowo dla ww. HCP lub HCO lub zgodnie z obowiązującymi ich przepisami lokalnymi.

Ponieważ przepisy regulujące refundację produktów leczniczych w Polsce powodują, że w łatwy sposób możliwe jest ustalenie wartości wynagrodzenia przysługującego podmiotom zajmującym się świadczeniem usług w zakresie oceny technologii medycznych (HTA), ujawnienie wartości Świadczeń przekazanych tego typu podmiotom, które spełniają warunki definicji HCO, stanowiłaby naruszenie zasad uczciwej konkurencji. W związku z powyższym wartość wynagrodzenia należnego tym podmiotom nie jest ujęta w raportach publikowanych na niniejszej stronie internetowej.

W raportach opublikowanych na niniejszej stronie internetowej ujęte są następujące rodzaje Świadczeń przekazywanych przez Roche Polska Sp. z o.o. lub inne spółki z grupy kapitałowej Roche, mające swoje siedziby w innych krajach, na rzecz Beneficjentów:

 

Sposób ustalenia wartości Świadczenia

Z uwagi na ukształtowanie i możliwości systemów wykorzystywanych przez Roche w celu gromadzenia danych na potrzeby realizacji Kodeksu Przejrzystości, Świadczenia w raportach opublikowanych na niniejszej stronie internetowej zostały wskazane w kwocie, w jakiej stanowiły one wydatek Roche Polska Sp. z o.o., a nie przychód dla Beneficjenta, który je otrzymał.

Dla poszczególnych kategorii Świadczeń ich wartość jest ustalana zgodnie z następującymi założeniami:

Zgodnie z ustawą o ochronie danych osobowych każdej osobie, której dane osobowe są przetwarzane, przysługuje prawo wglądu do przetwarzanych danych, ich poprawiania lub usuwania. Roche Polska Sp. z o.o. zapewnia Przedstawicielom zawodów medycznych, których dane osobowe publikowane są w raportach zamieszczonych na niniejszej stronie internetowej, realizację powyższych uprawnień.

Roche Polska Sp. z o.o. zapewnia, że dane osobowe zostaną usunięte lub poprawione nie później niż w ciągu 14 dni od daty wpływu żądania ze strony osoby, której dane dotyczą. Wycofanie zgody na przetwarzanie danych osobowych będzie skuteczne dla wszystkich raportów opublikowanych na niniejszej stronie internetowej. W przypadku wycofania zgody na przetwarzanie danych osobowych wartości przekazanych Świadczeń zostanie uwzględniona w raporcie w formie zbiorczej (zagregowanej), uniemożliwiającej identyfikację osoby, której dotyczą.

Darowizny – darowizny, granty i inne przekazywane nieodpłatnie świadczenia, w tym środki finansowe i świadczenia rzeczowe, w rozumieniu art. 39 Kodeksu Dobrych Praktyk Przemysłu Farmaceutycznego

Wydarzenia – spotkania informacyjne, promocyjne, naukowe lub zawodowe, kongresy, konferencje, sympozja i inne tego typu wydarzenia, w tym między innymi posiedzenia ciał doradczych, wizyty w placówkach badawczych i zakładach produkcyjnych, spotkania badaczy, spotkania poświęcone planowaniu, szkoleniom oraz innym kwestiom dotyczącym badań klinicznych lub nieinterwencyjnych - w rozumieniu art. 26 Kodeksu Dobrych Praktyk Przemysłu Farmaceutycznego, organizowane lub sponsorowane przez Sygnatariusza Kodeksu Przejrzystości, w jego imieniu lub na jego zlecenie

Kodeks Dobrych Praktyk Przemysłu Farmaceutycznego – dokument przyjęty przez Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA dnia 24 czerwca 2008 roku, wraz z późniejszymi zmianami

Sygnatariusz Kodeksu Przejrzystości – członek INFARMY lub inne podmioty, które przystąpiły do Kodeksu Przejrzystości zgodnie z art. 20 Kodeksu Przejrzystości

Beneficjent – każdy Przedstawiciel zawodów medycznych lub Organizacja ochrony zdrowia, z miejscem zamieszkania lub siedzibą na terytorium Europy, który otrzymuje świadczenia

Świadczenia związane z działalnością badawczo-rozwojową – świadczenia dla Przedstawicieli zawodów medycznych lub Organizacji ochrony zdrowia przekazywane w związku z planowaniem lub przeprowadzaniem (i) badań nieklinicznych (zgodnie z definicją zawartą w Zasadach Dobrej Praktyki Laboratoryjnej OECD), (ii) badań klinicznych (zgodnie z definicją zawartą w ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, Dz. U. z 2008 r., nr 45, poz. 271 z późn. zm.) lub (iii) badań nieinterwencyjnych (Rozdział V Kodeks Dobrych Praktyk Przemysłu Farmaceutycznego)

Świadczenia – środki finansowe, świadczenia rzeczowe lub przysporzenia w innej formie, w tym wynagrodzenie z tytułu świadczonych usług, przekazywane przez Sygnatariuszy Kodeksu Przejrzystości, bezpośrednio lub pośrednio, Przedstawicielom zawodów medycznych lub Organizacjom ochrony zdrowia. Przez przekazanie bezpośrednie należy rozumieć przekazanie świadczeń Beneficjentowi bezpośrednio przez Sygnatariusza Kodeksu Przejrzystości. Przez przekazanie pośrednie należy rozumieć przekazanie świadczeń Beneficjentowi przez podmiot trzeci, lecz w imieniu lub na zlecenie Sygnatariusza Kodeksu Przejrzystości, jeżeli firma Sygnatariusza Kodeksu Przejrzystości jest odbiorcy znana lub może zostać przez niego w łatwy sposób ustalona.