Od blisko 125 lat wkład Roche w poprawę globalnej ochrony zdrowia polega na opracowywaniu nowych leków oraz testów diagnostycznych, które pozwalają otrzymywać lepsze wyniki leczenia chorób. Dlatego obok podstawowej działalności, jaką jest dostarczanie wysokospecjalistycznych terapii, Roche Polska od wielu lat realizuje w naszym kraju wielomilionowe inwestycje w badania i rozwój. W ciągu ostatnich 5 lat inwestycje Roche Polska na badania i rozwój w obszarze badań klinicznych wyniosły ponad 680 mln zł.
Historia Działu Badań Klinicznych w Polsce rozpoczęła się w 1999 roku od niewielkiego, ale oddanego zespołu. Zainicjowana lokalna organizacja przechodziła liczne transformacje, zawsze starając się w pierwszej kolejności zaspokoić potrzeby pacjentów. Od tych skromnych początków organizacja Clinical Operations w Polsce znacznie się rozrosła zarówno pod względem zakresu prac, jak i zasięgu geograficznego. Stając się Regionalnym Centrum Badań Klinicznych dla Europy Środkowej. Dział Badań Klinicznych w Polsce odegrał kluczową rolę w utworzeniu Centrum Badań Klinicznych dla Europy Wschodniej, wspierając również badania prowadzone w krajach bałtyckich i bałkańskich, a później w Republice Południowej Afryki. Następnie dzięki transformacji Polska staje się jednym z głównych krajów prowadzących badania kliniczne Roche w wielu obszarach terapeutycznych.
Przez wszystkie lata działalności podstawowe wartości Działu Badań Klinicznych w Polsce pozostały niezmienne. Priorytetem są: wysoka jakość, innowacyjne leki oraz naukowa współpraca ze środowiskiem medycznym. To wszystko, aby stworzyć warunki, które przyniosą najlepsze korzyści pacjentom. Projektując badania skoncentrowane na pacjencie, naszym celem jest dostarczanie innowacyjnych terapii, które zapewnią skuteczne i spersonalizowane opcje leczenia pacjentom na całym świecie.
Roche Polska pracuje nad upowszechnianiem najlepszych praktyk w badaniach klinicznych poprzez zaangażowanie w działania Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA oraz Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce.
Roche Polska zajmuje I miejsce pod względem liczby badań i ośrodków w Polsce. Od 1999 roku w Polsce przeprowadzono ponad 350 badań, w których uczestniczyło ponad 22 000 pacjentów.
Roche Polska jest w TOP 3 firm farmaceutycznych z największym portfolio badań w kraju.
Roche Polska w TOP 3-5 krajów rekrutujących. Polscy badacze należą do światowej czołówki rekruterów, są uznanymi na całym świecie członkami komitetów sterujących, prelegentami konferencyjnymi i autorami publikacji.
Doświadczenie w badaniach fazy I - wzięło w niej udział ponad 200 pacjentów.
Polska zajmuje 11 miejsce na świecie pod względem udziału w rynku komercyjnych badań klinicznych1.
Ponad 100 wysoko wykształconych i doświadczonych specjalistów z zakresu badań klinicznych.
34% światowych badań klinicznych fazy III prowadzonych jest w Polsce2;
Liczba badań klinicznych podwoiła się od 2010r. - ponad 700 zarejestrowanych badań w Polsce w 2023r.;
Polska jest członkiem Unii Europejskiej i ma ponad 36 milionów mieszkańców;
Publiczny system opieki zdrowotnej (ok. 900 szpitali publicznych uzupełnionych o placówki prywatne);
Najpoważniejsze powody utraty zdrowia w Polsce:
Najczęstsze przyczyny zgonów w Polsce:
Dzięki badaniom klinicznym tysiące pacjentów biorących w nich udział zyskuje dostęp do najnowocześniejszych bezpłatnych terapii. Dla lekarzy prowadzących te badania oznacza to niejednokrotnie jedyną możliwość otoczenia pacjenta opieką medyczną zgodną ze standardem postępowania diagnostyczno-terapeutycznego obowiązującym w najlepiej rozwiniętych krajach.
Wiedza pozyskana w trakcie przeprowadzonych badań klinicznych stanowi ważny wkład w rozwój medycyny w zakresie skuteczności bezpieczeństwa farmakoterapii. Już sam fakt prowadzenia badania pozwala na lepsze zrozumienie natury i mechanizmów poszczególnych schorzeń, co przyczynia się do skuteczniejszego ich leczenia.
Budowanie wysoce wykwalifikowanego kapitału ludzkiego wśród lekarzy, którym udział w badaniach pozwala budować ekspertyzę na skalę światową, współtworzyć publikacje naukowe w renomowanych czasopismach, oraz pracowników firm i ich dostawców. Badania kliniczne umożliwiają rozwój nowoczesnych terapii i kształcenie specjalistów, którzy z powodzeniem mogą konkurować na rynku międzynarodowym.
Badania kliniczne znacząco wpływają na gospodarkę poprzez tworzenie miejsc pracy oraz rozwój innowacyjnych technologii i nowych terapii, co zwiększa konkurencyjność regionów prowadzących te badania. Inwestycje w infrastrukturę badawczą napędzają lokalną gospodarkę i przyczyniają się do postępu technologicznego. Szkolenia i rozwój zawodowy związane z badaniami klinicznymi podnoszą kwalifikacje pracowników i promują wymianę wiedzy. Skuteczne terapie poprawiają zdrowie populacji, co przekłada się na większą produktywność i mniejsze obciążenie systemów opieki zdrowotnej. Dodatkowo sprzedaż i licencjonowanie nowych leków generuje znaczne przychody dla sektora farmaceutycznego.
Instytucje świadczące usługi z zakresu ochrony zdrowia biorące udział w prowadzeniu badań klinicznych otrzymują wynagrodzenie. Jest to dodatkowe źródło finansowania publicznych i niepublicznych placówek medycznych w Polsce. W rezultacie dysponują one większą sumą środków pieniężnych, które mogą przeznaczyć na zakup nowoczesnej technologii, wymianę infrastruktury itd.
Blisko 1/3 środków finansowych przeznaczonych na badania i rozwój trafia do budżetu państwa w formie podatków i opłat. Więcej informacji można znaleźć w raporcie “Komercyjne badania kliniczne w Polsce”. Dodatkowo należy dodać korzyści pośrednie dla budżetu Państwa, takie jak podatki płacone bezpośrednio przez badaczy, pracowników itp.
Odniesienia
Calculated as a percentage of all active sites globally in the particular country, Source: INFARMA Report, "Commercial clinical trials in Poland. Possibility of increasing the number and scope of clinical trials in Poland", available at: https://www.infarma.pl/as- sets/files/2022/CT_REPORT_in_PL%20_PL.pdf
Source: INFARMA Report, "Commercial clinical trials in Poland. Possibility of increasing the number and scope of clinical trials in Poland", available at: https://www.infarma.pl/assets/files/2022/CT_REPORT_in_PL%20_PL.pdf
M.in. na podstawie raportu “Komercyjne badania kliniczne w Polsce”, Infarma, 2021 r.
Informacje o badaniach klinicznych w Polsce:
(Recepcja Główna Roche Polska)
fax.
ul. Domaniewska 28; Warszawa 02-672 Polska;
Ponadto na stronie