Oświadczenie firmy Roche Polska w sprawie produktów Evrysdi, Kadcyla, Vabysmo - aktualizacja 12 grudnia 2025 r.

Informujemy, że w dniu 12 grudnia 2025 r. otrzymaliśmy pozytywne rozstrzygnięcie Ministra Zdrowia dotyczące przedłużenia decyzji refundacyjnej dla produktu leczniczego Kadcyla (trastuzumab emtansine), w ramach programu lekowego "B.9.FM. Leczenie chorych na raka piersi (ICD-10: C50)".

Z wyrazami szacunku,

Informujemy, że w dniu 10 grudnia 2025 r. otrzymaliśmy pozytywne rozstrzygnięcie Ministra Zdrowia dotyczące objęcia refundacją produktu leczniczego Evrysdi (rysdyplam) w formie tabletek, w ramach programu lekowego B.102 „Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni (ICD-10: G12.0, G12.1)”.

Pozytywne rozstrzygnięcie Ministra Zdrowia otwiera drogę do zapewnienia dostępu do tej nowoczesnej opcji terapeutycznej pacjentom w Polsce.

Z wyrazami szacunku,

W związku z pytaniami strony społecznej dotyczącymi postępowań refundacyjnych produktów: Evrysdi, Kadcyla oraz Vabysmo, uprzejmie informujemy, że oferta finansowa złożona przez firmę Roche objęta jest tajemnicą przedsiębiorstwa, co oznacza, że nie możemy ujawniać szczegółowych informacji dotyczących cen ani zaproponowanych instrumentów dzielenia ryzyka (RSS). 

Jednocześnie pragniemy podkreślić, że postępowania te dotyczą produktów, które są już dostępne w systemie ochrony zdrowia: Evrysdi w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego(obecnie procedowana jest forma tabletkowa), natomiast Kadcyla oraz Vabysmo są refundowane i stosowane w praktyce klinicznej od kilku lat. Oferty finansowe zaproponowane Ministerstwu Zdrowia w ramach ww. postępowań refundacyjnych w 2025 r. są korzystniejsze niż dotychczasowe warunki refundacji. 

Dodatkowo informujemy, że w dniu 8 grudnia otrzymaliśmy pozytywne rozstrzygnięcie w sprawie przedłużenia refundacji produktu Vabysmo.

Z wyrazami szacunku,

• negatywne rozstrzygnięcie Ministra Zdrowia dot. objęcia refundacją produktu leczniczego Evrysdi (rysdyplam) w formie tabletek, w ramach programu lekowego B.102 „Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni (ICD-10: G12.0, G12.1)”.

• negatywne rozstrzygnięcie Ministra Zdrowia z jednoczesnym otwarciem negocjacji w trybie art. 18a ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych dot. przedłużenia decyzji dla produktu leczniczego Kadcyla (trastuzumab emtansine), stosowanego w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi, w tym: w leczeniu adiuwantowym wczesnego raka piersi oraz w leczeniu nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi, w ramach programu lekowego "B.9.FM. Leczenie chorych na raka piersi (ICD-10: C50)".

• negatywne rozstrzygnięcie Ministra Zdrowia z jednoczesnym otwarciem negocjacji w trybie art. 18a ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych dot. przedłużenia decyzji dla produktu leczniczego Vabysmo (farycymab), roztwór do wstrzykiwań, stosowanego w ramach programu lekowego: "B.70. Leczenie pacjentów z chorobami siatkówki (ICD-10: H34, H35.3, H36.0)" w leczeniu neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanej z wiekiem (nAMD) oraz zaburzeń widzenia spowodowanych cukrzycowym obrzękiem plamki (DME).

Firma Roche Polska wyraża zaniepokojenie z powodu ww. negatywnych rozstrzygnięć, które mogą mieć bezpośredni wpływ na dostępność nowoczesnych opcji terapeutycznych dla polskich pacjentów od 1 stycznia 2026 r.

Deklarujemy jednocześnie pełną gotowość do kontynuacji dialogu z Ministerstwem Zdrowia w celu wypracowania konstruktywnego rozwiązania, które uwzględni potrzeby wszystkich stron i zapewni polskim pacjentom dostęp do nowoczesnych terapii. Naszym priorytetem pozostaje zapewnienie dostępu do leczenia dla polskich pacjentów.

Z wyrazami szacunku,