Portfolio diagnostyczne w raku piersi IHC/ISH

Portfolio diagnostyczne w raku piersi IHC/ISH

Wspieramy Cię, abyś posiadał większą pewność stawianej diagnozy, oferując Ci portfolio produktowe dedykowane diagnostyce raka piersi za pomocą barwień IHC/ISH

 

▪ Patologia anatomiczna     ▪ Rak piersi

 

Jako lider na rynku w rozwiązaniach diagnostycznych raka piersi, Roche Diagnostics oferuje liczne testy diagnostyczne, które umożliwiają laboratoriom patomorfologicznym dostarczanie rzetelnych wyników, którym można zaufać. Zapewniamy szerokie spektrum narzędzi do diagnostyki raka piersi. Nasza oferta produktowa zapewnia rozwiązania cechujące się wysoką czułością i swoistością, których wymagasz od zastosowanych przez Ciebie testów.

Immunohistochemia (IHC) i hybrydyzacja In situ (ISH)

Eksperci przewidują ponad 680 000 zgonów rocznie z powodu raka piersi, co sprawia, że jest on główną przyczyną zgonów wśród kobiet.1 W krajach rozwiniętych śmiertelność związana z rakiem piersi spadła, częściowo dzięki poczynionym postępom w zakresie terapeutycznym oraz w rozwoju biomarkerów. Analizy barwień immunohistochemicznych (IHC) i hybrydyzacji in situ (ISH) dostarczają ważnych informacji związanych ze środowiskiem guza, pomagają w określaniu podtypów raka piersi i mogą usprawnić proces decyzyjny dotyczący leczenia.4

Kliniczna korzyść

Wraz z udowadnianą skutecznością, testy diagnostyczne VENTANA wesprą Cię w identyfikacji pacjentów, których inne testy mogłyby pominąć — dzięki czemu możesz dostarczyć właściwy test ze zwiększoną pewnością kliniczną, w możliwie najkrótszym czasie.

Immunohistochemia (IHC) i hybrydyzacja In situ (ISH)

Korzyść analityczna

Odznaczające się wysoką specyficznością i czułością królicze przeciwciała monoklonalne, najlepsze w swojej klasie sondy wraz ze skutecznymi systemami detekcji, wspomogą Cię w postawieniu precyzyjnej diagnozy, której możesz być pewny.

Wydajność badań

Nasze kompleksowe rozwiązanie, usprawniające przepływ pracy w laboratorium zajmującym się diagnostyką raka piersi, dostarcza w pełni zautomatyzowane testy do barwień wykonywanych na wiodących na rynku platformach, które wraz z rozwiązaniami dla patologii cyfrowej, wspomagającymi personel, obniżają koszty i skracają czas uzyskiwania wyników.

Powiązane testy

Królicze przeciwciało monoklonalne CONFIRM ER (SP1)

Królicze przeciwciało monoklonalne CONFIRM ER (SP1)

  • Przeznaczony do diagnostyki in vitro, o statusie regulacyjnym CE IVD (wyrób medyczny do diagnostyki in vitro).
  • Służący jako wsparcie w postępowaniu z pacjentem, prognozowaniu i przewidywaniu efektów leczenia raka piersi.5
  • ER (SP1) jest istotnym czynnikiem predykcyjnym przeżycia specyficznego dla danej jednostki chorobowej.6,7
  • Szybkie i spójne wyniki uzyskiwane dzięki w pełni zautomatyzowanym platformom i rozwiązaniom w patologii cyfrowej
Królicze przeciwciało monoklonalne CONFIRM PR (1E2)

Królicze przeciwciało monoklonalne CONFIRM PR (1E2)

  • Przeznaczony do diagnostyki in vitro, o statusie regulacyjnym CE IVD (wyrób medyczny do diagnostyki in vitro).
  • Służący jako wsparcie w postępowaniu z pacjentem, prognozowaniu i przewidywaniu efektów leczenia raka piersi.14
  • Dostarcza istotną wartość predykcyjną i wspiera przewidywanie odpowiedzi na zastosowaną terapię hormonalną, nawet u pacjentów z negatywną ekspresją ER.10
  • Szybkie i spójne wyniki uzyskiwane dzięki w pełni zautomatyzowanym platformom15
Królicze przeciwciało monoklonalne CONFIRM anti-Ki-67 (30-9)

Królicze przeciwciało monoklonalne CONFIRM anti-Ki-67 (30-9)

  • Wspomaga w ocenie aktywności proliferacyjnej w zdrowych oraz w neoplastycznych komórkach16,17,18
  • Królicze przeciwciało monoklonalne wykazuje większą czułość i silniejszą specyficzność w porównaniu z mysimi przeciwciałami monoklonalnymi19
  • Intensywne wybarwienie jądra komórkowego oraz brak wybarwienia tkanki tłuszczowej (K2) lub błony komórkowej, może wspomóc w uzyskaniu wiarygodnej oceny stopnia złośliwości nowotworu20
Królicze przeciwciało monoklonalne PATHWAY HER2 (4B5)

Królicze przeciwciało monoklonalne PATHWAY HER2 (4B5)

  • Przeznaczony do diagnostyki in vitro, o statusie regulacyjnym CE IVD (wyrób medyczny do diagnostyki in vitro).
  • Lepsze wyniki skuteczności w ocenie barwień w przypadku HER2 (4B5) niż w przypadku jakichkolwiek innych klonów11
  • Powszechnie stosowane, wysokiej jakości pierwszorzędowe przeciwciało HER2 IHC6
  • Wysoka zgodność z HER2 ISH12,13
Test VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail

Test VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail

  • Przeznaczony do diagnostyki in vitro, o statusie regulacyjnym CE IVD (wyrób medyczny do diagnostyki in vitro)
  • Zwiększona wydajność dzięki zastosowaniu nowej technologii sondoligonukleotydowych i nowych zestawów detekcyjnych
  • Prostsza interpretacja dzięki zastosowanej mikroskopii jasnego pola
  • Stabilne i wysoce powtarzalne wyniki pomiędzy laboratoriami oraz patomorfologami8
  • Wysoka zgodność z FISH8

CE-IVD

Test VENTANA PD-L1 (SP142)

Test VENTANA PD-L1 (SP142)

  • Wiarygodne wykrywanie ekspresji PD-L1 na komórkach odpornościowych21
  • Większa pewność podczas identyfikacji pacjentów z TNBC kwalifikujących się do leczenia22
  • Wspiera zespoły do określania nowych kursów dotyczących spersonalizowanego leczenia raka piersi

CE-IVD

Piśmiennictwo

  1. WHO Globocan 2020 Breast Cancer Fact Sheet. https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/20-Breast-fact-sheet.pdf
  2. Berry DA, Cronin KA, Plevritis SK, et al. Effect of screening and adjuvant therapy on mortality from breast cancer. N Engl J Med. 2005;353:1784‐1792.
  3. Munoz D, Near AM, van Ravesteyn NT, et al. Effects of screening and systemic adjuvant therapy on ER‐specific US breast cancer mortality. J Natl Cancer Inst. 2014;106:dju289.
  4. Godoy-Ortiz, A. et al. Deciphering HER2 Breast Cancer Disease: Biological and Clinical Implications. Front. Oncol. 2019;9:1124
  5. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody package insert, 2013.
  6. Welsh, A. et al. Quantitative Analysis of Estrogen Receptor Expression Shows SP1 Antibody Is More Sensitive Than 1D5. Appl Immunohistochem Mol Morphol.2013; 21(2):139-147.
  7. Yamamoto-Ibusuki M. et al. Comparison of prognostic values between combined immunohistochemical score of estrogen receptor, progesterone receptor, human epidermal growth factor receptor Ki-67 and the corresponding gene expression score in breast cancer. Mod Patholo 2013:26:79-86.
  8. VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail Assay package insert, 2020.
  9. Lim, SJ. et al. Validation and workflow optimization of human epidermal growth factor receptor 2 testing using INFORM HER2 dual-color in situ hybridization. Human Pathology. 2013; 44, 2590–2596.
  10. Ruschoff, J. et al. ISH-based HER2 diagnostics. Pathologe. 2020;(6):606-613.
  11. Based on 5 years of data from a leading external quality assessment scheme. B30 2020 HER2 IHC assessment run. Retrieved from http/www.nordiqc.org/epitopes.htm.
  12. Mayr D. et al. Comprehensive immunohistochemical analysis of Her-2/neu oncoprotein overexpression in breast cancer: HercepTest (Dako) for manual testing and Her-2/neu Test 4B5 (VENTANA) for VENTANA BenchMark automatic staining system with correlation to results of fluorescence in situ hybridization (FISH). Virchows Archiv.2009:454(3):241-248.
  13. Brugmann A. Lelkaitis G. Nielsen S. et al. Testing HER2 in breast cancer: a comparative study on BRISH, FISH and IHC. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2011:19(3):203-211.
  14. CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody package insert, 2012.
  15. Liu, S. Chia SK. Mehl, E. et al. Progesterone receptor is a significant factor associated with clinical outcomes and effect of adjuvant tamoxifen therapy in breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat 2010:119:53-61.
  16. Keng PC, Siemann DW. Measurement of proliferation activities in human tumor models: a comparison of flow cytometric methods. Radiatn Oncol Investig. 1998: 6(3): 120-127.
  17. Rey A Lara PC. Ki67 proliferation index in tumors of the upper urinary tract as related to established prognostic factors and long-term survival. Arch Esp Urol. 1998.51(2): 204-210.
  18. Bacchi CE, Gown AM. Detection of cell proliferation in tissue sections. 1993.Braz J Med Biol Res, 26(7): 677-87.
  19. Minca, E. et al. Automated and Visual Assessment of Ki-67 IHC in Breast Carcinoma: Comparison of 3 Antibody Clones. Laboratory Investigation, suppl. 2012; 93:57A pg. 33.
  20. Leonardo E, Volante M, Barbareschi M, Cavazza A, Dei TAP, Bussolati G, et al. Cell membrane reactivity of MIB-1 antibody to Ki67 in human tumors: fact or artifact? Appl Immunohistochem Mol Morphol.2007; 15(2): 220–223.
  21. VENTANA PD-L1 (SP142) Assay Package Insert, 2019.
  22. Schmid P, Adams S, Rugo HS, et al. Atezolizumab and Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2018;379(22):2108-2121.