Badania Kliniczne

Czym są badania kliniczne

cq5dam.thumbnail.500.500

Zanim nowa substancja trafi do rąk lekarzy jako zarejestrowany na rynku lek i zacznie być szeroko stosowana w codziennej praktyce medycznej, musi przejść wszechstronne testy laboratoryjne, badania przedkliniczne i trzy fazy badań klinicznych z udziałem ludzi.

Badania kliniczne to badania naukowe prowadzone z udziałem ludzi w celu odkrycia lub potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa leków. Bez badań klinicznych nie byłoby nowych terapii, a nasza wiedza na temat chorób i sposobów ich leczenia byłaby zdecydowanie mniejsza. Badania kliniczne są regulowane prawem, a ich przeprowadzenie wymaga zgody właściwych urzędów (w Polsce to Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – w skrócie URPL) oraz pozytywnej opinii niezależnej Komisji Bioetycznej, która opiniuje projekty badań klinicznych pod względem etycznym i naukowym oraz prowadzi nadzór nad przebiegiem badań. Podstawowym zadaniem komisji bioetycznej jest zapewnienie ochrony praw osób uczestniczących w badaniu oraz nadzór nad bezpieczeństwem i respektowaniem praw pacjenta.

Dowiedz się więcej oglądając krótki film.