main-rochepl-2011-09-23

  • Powiązane produkty
COBAS® TaqMan® HCV Test v2.0 do wykorzystania z systemem High Pure

COBAS® TaqMan® HCV Test v2.0 do wykorzystania z systemem High Pure

Ilościowe określanie miana wirusa zapalenia wątroby typu C (Hepatitis C Virus - HCV)

Test in vitro wykorzystujący amplifikację kwasów nukleinowych dla przeprowadzenia analizy ilościowej RNA HCV w odmianach genotypowych od 1 do 6 w ludzkim osoczu lub surowicy.

Zestaw High Pure System Viral Nucleic Acid Kit umożliwia ręczną preparatykę próbek, a wykorzystanie analizatora COBAS®TaqMan® automatyzuje etapy amplifikacji i detekcji. Test wykorzystuje technologię PCR w czasie rzeczywistym  do wykrywania i analizy ilościowej RNA HCV.

Właściwości i korzyści

Właściwości

  • CE-IVD: ilościowa analiza RNA HCV w zakresie od 25 do 390 000 000 IU/ml
  • Analizator COBAS® TaqMan® automatyzuje procesy amplifikacji na drodze reakcji PCR w czasie rzeczywistym oraz detekcji.

Korzyści

  • Analiza ilościowa genotypów od 1 do 6 HCV
  • Ograniczone ryzyko błędów i konieczność interwencji ręcznej dzięki przeprowadzeniu amplifikacji i detekcji w jednej zamkniętej probówce na pokładzie analizatora COBAS® TaqMan® ® 48
  • Zwiększona integralność wyników i próbki oznakowane kodami kreskowymi  – enzymatyczny system AmpErase oraz zastosowanie standardu ilościowego dla możliwości śledzenia próbki na wszystkich etapach procedury oraz dla ograniczenia ryzyka kontaminacji

Przeznaczenie

Test COBAS® TaqMan® HCV Test, v2.0 For Use With The High Pure System (HPS) jest testem in vitro wykorzystującym amplifikację kwasów nukleinowych dla analizy ilościowejRNA genotypów 1-6 wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) w ludzkim osoczu lub surowicy, z wykorzystaniem zestawu High Pure System Viral Nucleic Acid Kit do ręcznej preparatyki próbek oraz analizatora COBAS® TaqMan® 48 dla automatycznego przeprowadzenia amplifikacji i detekcji. Wyniki oznaczenia muszą być interpretowane w kontekście wszystkich dostępnych danych klinicznych i laboratoryjnych dotyczących konkretnego przypadku zakażenia i mogą być wykorzystane do oszacowania odpowiedzi wirusologicznej na leczenie antyretrowirusowe poprzez analizę zmian miana wirusa w osoczu lub surowicy pacjentów poddawanych leczeniu. Ostatnie dane wskazują, że wcześnie obserwowane zmiany w poziomie RNA HCV w osoczu/surowicy mogą wskazywać na długoterminową odpowiedź na leczenie interferonem1.

Test COBAS® TaqMan® HCV, v2.0 For Use With The High Pure System nie jest przeznaczony do użycia jako narzędzie do badań przesiewowych na obecność HCV w krwi lub jej składnikach oraz do badań potwierdzających zakażenie HCV.


1. Orito, E., Mizokami, M., Suzuki, K. et al. 1995. Loss of serum HCV RNA at week 4 of interferon-a therapy is associated with more favorable long-term response in patients with chronic Hepatitis C. Journal of Medical Virology 46:109-115.